martes, 28 de julio de 2015

GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA COLOMBIA 2015 MINISTERIO DE SALUD


GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA MINISTERIO DE SALUD 



SOCIALIZACIÓN 31 DE JULIO

AUDITORIO PRINCIPAL

SEDE DE INVESTIGACIÓN UNIVERSITARIA-SIU-

UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN:

https://docs.google.com/forms/d/1eI1trwlX_IU2ns_EOhCCL5mwD877_VDXP6NRypR9c1Y/viewform?mkt_hm=3&&utm_admin=40285&utm_admin=40285



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www.livestream.com/universidadantioquia


domingo, 25 de enero de 2015

EL AÑO EN FALLA CARDIACA 2014-THE YEAR IN HEART FAILURE 2014 SEGUNDA PARTE

  • TOPCAT

Ensayo clínico aleatorizado, con doble enmascaramiento para determinar el efecto de la espironolactona en pacientes con falla cardiaca con FE preservada.  Se incluyeron 3.445 pacientes con FE > 45% a recibir 15-45 mg de espironolactona vs placebo.  El seguimiento promedio a 3.3 años, demostró que el desenlace primario (muerte cardiovascular, paro cardiaco abortado y hospitalización para manejo de falla) ocurrió en 18.6% vs 20.4% (HR 0.89 IC 95% 0.77-1.04, p igual a 0.14), sin embargo redujo la frecuencia de hospitalizaciones por falla cardiaca 12% vs 14.2% (HR 0.83 IC 95% 0.69-0.99, p igual a 0.04). No hubo diferencias en mortalidad ni en hospitalización por cualquier causa. La frecuencia de aumento de creatinina fue mayor en el grupo tratado, al igual que la hipercalemia.       
N Engl J Med 2014;370:1383-92.

  • Survival with Cardiac-Resynchronization Therapy in Mild Heart Failure MADIT CRT

La cohorte original del ensayo MADIT CRT, el cual incluyó pacientes con NYHA I-II y FE< 30%, fue seguida por un promedio de 5.6 años entre los 1691 pacientes que sobrevivieron y 854 subsecuentes que fueron enrolados posteriormente en el registro.  A los 7 años después del enrolamiento inicial se encontró que la mortalidad de cualquier causa fue de 18% en pacientes asignados a terapia de resincronización mas cardiodesfibrilador comparado con 29% en los asignados solo a cardiodesfibrilador (HR 0.59 IC 95% 0.43-0.80, p menor de 0.001).  El beneficio en mortalidad en pacientes con BRIHH no difiere por sexo, causa de la cardiomiopatía o duración del QRS. En pacientes sin BRIHH el efecto parece ser deletéreo (HR 1.57 IC 95% 1.03-2.39, p igual a 0.04; p menor de 0.001 para la interacción con la morfología del QRS).
N Engl J Med 2014;370:1694-701.

  • ReVOLVE

Estudio de cohorte, multicéntrico, prospectivo en 7 centros europeos para evaluar el sistema de asistencia ventricular implantable HeartWare en la etapa de posmercadeo. El promedio de días de soporte fue de 363 ± 280. Se trasplantaron el 22% de los pacientes, se explantó el dispositivo por recuperación en el 1%, murieron estando con asistencia el 17%, principalmente por falla orgánica múltiple (7.1%), neurológico (4.3%) y sepsis (2.8%); el 60% restante permanecieron con el dispositivo. La sobrevida a los 6 meses fue de 87%, al año de 85%, a los 2 años de 79% y a los 3 años de 73%.
J HeartLungTransplant 2014;33:486–491

  • CAMTAF

Ensayo clínico aleatorizado sin grupo de simulación (sin sham protocol) con fibrilación auricular (FA) persistente, sintomáticos, con FE < 50% para comparar la ablación con catéter vs control de frecuencia con terapia medica. El desenlace primario (función VI) a los 6 meses fue 39.9% vs 31% (p igual 0.015), el cual se sostuvo al año; El VO2 máximo fue de 22.4 ml/Kg/min vs 17.7 ml/Kg/min a los 6 meses, el cual se sostuvo al año.  La clase funcional NYHA mejoró al mes, seis y doce meses. No hay datos de mortalidad ni otros desenlaces centrados en el paciente.
Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014;7:31-38

  • CUORE

Ensayo clínico aleatorizado para comparar terapia medica estándar vs ultrafiltración (UF) en pacientes con falla cardiaca con signos de congestión. El desenlace primario (rehospitalización por falla) al año fue menor en el grupo de UF (HR 0.14 IC 95% 0.04-0.48,p igual a 0.002); la mortalidad fue similar en ambos grupos (26% vs 38%, p igual a 0.33). La rehospitalización por otras causa fue similar.   
J Cardiac Fail 2014;20:9-17

  • NECTAR HF

Ensayo clínico aleatorizado simulado (sham protocol) para evaluar si la estimulación nerviosa vagal con dispositivo (on vs off) atenúa la remodelación cardiaca, mejora la función cardiaca y el estado funcional.  Se asignaron en forma aleatoria 2:1 en un periodo de 6 meses. De los 96 pacientes incluidos se analizaron 87, encontrando respuesta similar en el volumen ventricular de fin de sístole, de diástole, diámetros ventriculares, FE, VO2 pico y NTproBNP en los dos grupos; hubo cambios significativos en el cuestionario de calidad de vida de Minnesota, la clase funcional NYHA y el componente físico de la escala SF-36.

European Heart Journal doi:10.1093/eurheartj/ehu345 on line agosto 31

EL AÑO EN FALLA CARDIACA 2014-THE YEAR IN HEART FAILURE 2014 PRIMERA PARTE



 Selección de estudios relevantes publicados en el año 2014

  • CONFIRM HF
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, con doble enmascaramiento, que incluyó 304 pacientes con falla cardiaca, FE< 45%, péptido natriurético elevado (BNP  > 100 pg/mL o NT proBNP > 400 pg/mL) y deficiencia de hierro evidenciada por ferritina sérica  < 100 ng/ml o de 100-300 si la saturación de transferrina era < 20% y la hemoglobina < 15 g/dL.  Se comparó la administración de hierro, Carboximaltosa férrica en dosis entre 500-2.000 mg en la fase de terapia y 500 mg en las semanas 12, 24 y 36 si el déficit de hierro estaba presente, con placebo a las 52 semanas.  La administración de hierro se asoció con mejoría en el estado funcional NYHA, evaluación global del paciente (PGA por Patient Global assessment) y el puntaje de fatiga a las 24 semanas con significancia estadística; disminución del riesgo de hospitalización (HR 0.39 IC 95% 0.19-0.82, p=0.009).  La mortalidad y los eventos adversos fue comparable en ambos grupos.
European Heart Journal doi:10.1093/eurheartj/ehu385   on line agosto 2014.

  • PARADIGM HF
Ensayo clínico aleatorizado con tres fases: periodo de pretamizaje, “run in” en el cual recibieron en forma enmascarada un medicamento y luego el otro para establecer tolerancia y por último periodo de doble enmascaramiento. Se comparó el efecto del medicamento LCZ696, el cual es un inhibidor de neprelisina (sacubitril) mas valsartan, contra enalapril 20 mg/día. El estudio fue detenido prematuramente por alcanzar el punto pre-especificado de eficacia a los 27 meses de seguimiento en promedio. Se ingresaron pacientes con falla cardiaca, > 18 años, NYHA II-IV, FE< 35%, péptidos elevados (BNP < 150 pg/mL o NT proBNP ≥ 600 pg/mL o si tenían historia de hospitalización previa en los 12 meses, BNP > 100 pg/mL o NT proBNP ≥ 400 pg/mL. Se tamizaron 10.521 pacientes, de los cuales no cumplieron criterios 2.079 y 43 pacientes se aleatorizaron en forma errónea, finalmente se asignaron 4.187 a recibir LCZ696 y 4212 enalapril. El desenlace primario, muerte de causa cardiovascular u hospitalización por falla cardiaca, ocurrió en 21.8% en LCZ696 y 26.5% en enalapril (HR 0.80 IC 95% 0.73-0.87, p menor de 0.001).
Los otros desenlaces como muerte cardiovascular 13.3% vs 16.5% (HR 0.80 IC 95% 0.71-0.89, p menor de 0.001; hospitalización por falla cardiaca 12.8% vs 15.6% (HR 0.79 IC 95% 0.71-0.89, p menor de 0.001); muerte total 17% vs 19.8% (HR 0.84 IC 95 % 0.76-0.93, p< menor de 0.001); cambio en la escala de salud KCCQ -2.99 vs -4.63 (HR 1.64 IC 95% 0.63-2.65, p igual a 0.001). Se suspendió la medicación por efectos secundarios en 10.7% vs 12.3% (p igual a 0.03) o deterioro renal 0.7% vs 1.4% (p igual a 0.002); hipotensión sintomática 14% vs 9.2% (p menor de 0.001), tos 11.3% vs 14.35 (p menor de 0.001), los demás eventos adversos tuvieron frecuencia similar, incluyendo angioedema. 
N Engl J Med 2014; 371:993-1004

  • Efficacy of β blockers in patients with heart failure plus atrial fibrillation: an individual-patient data meta-analysis
Meta-análisis de datos individuales de 10 ensayos clínicos aleatorizados de la comparación de betabloqueadores vs placebo en falla cardiaca. Se incluyeron 18.254 pacientes, 76% en ritmo sinusal y 17% en fibrilación auricular (FA). Tasa de muerte cruda en el seguimiento a 1.5 años fue de 16% sinusal vs 21% FA. La terapia con betabloqueadores redujo la mortalidad de cualquier causa en pacientes con ritmo sinusal (HR 0.73 IC 95% 0.67-0.8, p menor de 0.001), pero no en pacientes con FA (HR 0.97 IC 95% 0.83-1.14,p igual a 0.73), con p significativa para la interacción con el ritmo de base (p igual a 0.002).  El análisis por subgrupos fue consistente.   
Lancet 2014; 384: 2235–43

  • Digoxin Use and Lower 30-day All-cause Readmission for Medicare Beneficiaries Hospitalized for Heart Failure
Estudio basado en el Alabama Heart Failure Project, en el cual 9649 registros médicos de pacientes beneficiarios de Medicare fueron analizados. Se excluyeron 2.896 que recibían digoxina al ingreso y de los restantes 5153 se detectaron 1054 (20%) que se les indicó el medicamento en forma ambulatoria de novo. Se emparejaron 921 pacientes (87% de 1054) que recibían digoxina con 921 pacientes que no la recibían con similares “propensity scores”.  La frecuencia de hospitalización por cualquier causa fue 17% vs 22% (HR 0.77 IC 95% 0.63-0.95) a los 30 días, reducción del 21% (HR 0.79 IC 95% 0.70-0.89) a los 12 meses y reducción de la mortalidad 28% vs 33% (HR 0.83 IC 95% 0.70-0.98) a los 12 meses. 
The American Journal of Medicine 2014; 127: 61-70.