Selección de
estudios relevantes publicados en el año 2014
- CONFIRM
HF
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, con doble enmascaramiento,
que incluyó 304 pacientes con falla cardiaca, FE< 45%, péptido natriurético
elevado (BNP > 100 pg/mL o NT proBNP > 400 pg/mL) y deficiencia
de hierro evidenciada por ferritina sérica < 100 ng/ml o de
100-300 si la saturación de transferrina era < 20% y la hemoglobina < 15
g/dL. Se comparó la administración de hierro, Carboximaltosa férrica
en dosis entre 500-2.000 mg en la fase de terapia y 500 mg en las semanas 12,
24 y 36 si el déficit de hierro estaba presente, con placebo a las 52
semanas. La administración de hierro se asoció con mejoría en el
estado funcional NYHA, evaluación global del paciente (PGA por Patient Global
assessment) y el puntaje de fatiga a las 24 semanas con significancia
estadística; disminución del riesgo de hospitalización (HR 0.39 IC 95%
0.19-0.82, p=0.009). La mortalidad y los eventos adversos fue
comparable en ambos grupos.
European Heart Journal doi:10.1093/eurheartj/ehu385 on
line agosto 2014.
- PARADIGM
HF
Ensayo clínico aleatorizado con tres fases: periodo
de pretamizaje, “run in” en el cual recibieron en forma enmascarada un
medicamento y luego el otro para establecer tolerancia y por último periodo de
doble enmascaramiento. Se comparó el efecto del medicamento LCZ696, el cual es
un inhibidor de neprelisina (sacubitril) mas valsartan, contra enalapril 20
mg/día. El estudio fue detenido prematuramente por alcanzar el punto
pre-especificado de eficacia a los 27 meses de seguimiento en promedio. Se
ingresaron pacientes con falla cardiaca, > 18 años, NYHA II-IV, FE< 35%,
péptidos elevados (BNP < 150 pg/mL o NT proBNP ≥ 600 pg/mL o si tenían
historia de hospitalización previa en los 12 meses, BNP > 100 pg/mL o NT
proBNP ≥ 400 pg/mL. Se tamizaron 10.521 pacientes, de los cuales no cumplieron
criterios 2.079 y 43 pacientes se aleatorizaron en forma errónea, finalmente se
asignaron 4.187 a recibir LCZ696 y 4212 enalapril. El desenlace primario,
muerte de causa cardiovascular u hospitalización por falla cardiaca, ocurrió en
21.8% en LCZ696 y 26.5% en enalapril (HR 0.80 IC 95% 0.73-0.87, p menor de
0.001).
Los otros desenlaces como muerte
cardiovascular 13.3% vs 16.5% (HR 0.80 IC 95% 0.71-0.89, p menor de 0.001;
hospitalización por falla cardiaca 12.8% vs 15.6% (HR 0.79 IC 95% 0.71-0.89, p
menor de 0.001); muerte total 17% vs 19.8% (HR 0.84 IC 95 % 0.76-0.93, p<
menor de 0.001); cambio en la escala de salud KCCQ -2.99 vs -4.63 (HR 1.64 IC
95% 0.63-2.65, p igual a 0.001). Se suspendió la medicación por efectos
secundarios en 10.7% vs 12.3% (p igual a 0.03) o deterioro renal 0.7% vs 1.4%
(p igual a 0.002); hipotensión sintomática 14% vs 9.2% (p menor de 0.001), tos
11.3% vs 14.35 (p menor de 0.001), los demás eventos adversos tuvieron
frecuencia similar, incluyendo angioedema.
N Engl J Med 2014; 371:993-1004
- Efficacy of β
blockers in patients with heart failure plus atrial fibrillation: an
individual-patient data meta-analysis
Meta-análisis de datos individuales de 10 ensayos
clínicos aleatorizados de la comparación de betabloqueadores vs placebo en
falla cardiaca. Se incluyeron 18.254 pacientes, 76% en ritmo sinusal y 17% en
fibrilación auricular (FA). Tasa de muerte cruda en el seguimiento a 1.5 años
fue de 16% sinusal vs 21% FA. La terapia con betabloqueadores redujo la
mortalidad de cualquier causa en pacientes con ritmo sinusal (HR 0.73 IC 95%
0.67-0.8, p menor de 0.001), pero no en pacientes con FA (HR 0.97 IC 95%
0.83-1.14,p igual a 0.73), con p significativa para la interacción con el ritmo
de base (p igual a 0.002). El análisis por subgrupos fue
consistente.
Lancet 2014; 384: 2235–43
- Digoxin Use and Lower 30-day All-cause
Readmission for Medicare Beneficiaries Hospitalized for Heart Failure
Estudio basado en el Alabama Heart Failure Project,
en el cual 9649 registros médicos de pacientes beneficiarios de Medicare fueron
analizados. Se excluyeron 2.896 que recibían digoxina al ingreso y de los
restantes 5153 se detectaron 1054 (20%) que se les indicó el medicamento en
forma ambulatoria de novo. Se emparejaron 921 pacientes (87% de 1054) que
recibían digoxina con 921 pacientes que no la recibían con similares “propensity
scores”. La frecuencia de hospitalización por cualquier causa
fue 17% vs 22% (HR 0.77 IC 95% 0.63-0.95) a los 30 días, reducción del 21% (HR
0.79 IC 95% 0.70-0.89) a los 12 meses y reducción de la mortalidad 28% vs 33%
(HR 0.83 IC 95% 0.70-0.98) a los 12 meses.
The American Journal of Medicine 2014; 127: 61-70.
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