- TOPCAT
Ensayo clínico aleatorizado, con doble enmascaramiento
para determinar el efecto de la espironolactona en pacientes con falla cardiaca
con FE preservada. Se incluyeron 3.445
pacientes con FE > 45% a recibir 15-45 mg de espironolactona vs placebo. El seguimiento promedio a 3.3 años, demostró
que el desenlace primario (muerte cardiovascular, paro cardiaco abortado y
hospitalización para manejo de falla) ocurrió en 18.6% vs 20.4% (HR 0.89 IC 95%
0.77-1.04, p igual a 0.14), sin embargo redujo la frecuencia de hospitalizaciones
por falla cardiaca 12% vs 14.2% (HR 0.83 IC 95% 0.69-0.99, p igual a 0.04). No
hubo diferencias en mortalidad ni en hospitalización por cualquier causa. La
frecuencia de aumento de creatinina fue mayor en el grupo tratado, al igual que
la hipercalemia.
N Engl J Med 2014;370:1383-92.
- Survival with Cardiac-Resynchronization Therapy in Mild Heart Failure MADIT CRT
La
cohorte original del ensayo MADIT CRT, el cual incluyó pacientes con NYHA I-II
y FE< 30%, fue seguida por un promedio de 5.6 años entre los 1691 pacientes
que sobrevivieron y 854 subsecuentes que fueron enrolados posteriormente en el
registro. A los 7 años después del
enrolamiento inicial se encontró que la mortalidad de cualquier causa fue de
18% en pacientes asignados a terapia de resincronización mas
cardiodesfibrilador comparado con 29% en los asignados solo a cardiodesfibrilador
(HR 0.59 IC 95% 0.43-0.80, p menor de 0.001).
El beneficio en mortalidad en pacientes con BRIHH no difiere por sexo,
causa de la cardiomiopatía o duración
del QRS. En pacientes sin BRIHH el efecto parece ser deletéreo (HR 1.57 IC
95% 1.03-2.39, p igual a 0.04; p menor de 0.001 para la interacción con la
morfología del QRS).
N Engl J Med 2014;370:1694-701.
- ReVOLVE
Estudio
de cohorte, multicéntrico, prospectivo en 7 centros europeos para evaluar el
sistema de asistencia ventricular implantable HeartWare en la etapa de
posmercadeo. El promedio de días de soporte fue de 363 ± 280. Se trasplantaron
el 22% de los pacientes, se explantó el dispositivo por recuperación en el 1%,
murieron estando con asistencia el 17%, principalmente por falla orgánica
múltiple (7.1%), neurológico (4.3%) y sepsis (2.8%); el 60% restante
permanecieron con el dispositivo. La sobrevida a los 6 meses fue de 87%, al año
de 85%, a los 2 años de 79% y a los 3 años de 73%.
J HeartLungTransplant 2014;33:486–491
- CAMTAF
Ensayo
clínico aleatorizado sin grupo de simulación (sin sham protocol) con
fibrilación auricular (FA) persistente, sintomáticos, con FE < 50% para
comparar la ablación con catéter vs control de frecuencia con terapia medica.
El desenlace primario (función VI) a los 6 meses fue 39.9% vs 31% (p igual 0.015),
el cual se sostuvo al año; El VO2 máximo fue de 22.4 ml/Kg/min vs 17.7
ml/Kg/min a los 6 meses, el cual se sostuvo al año. La clase funcional NYHA mejoró al mes, seis y
doce meses. No hay datos de mortalidad ni otros desenlaces centrados en el
paciente.
Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014;7:31-38
- CUORE
Ensayo
clínico aleatorizado para comparar terapia medica estándar vs ultrafiltración (UF)
en pacientes con falla cardiaca con signos de congestión. El desenlace primario
(rehospitalización por falla) al año fue menor en el grupo de UF (HR 0.14 IC
95% 0.04-0.48,p igual a 0.002); la mortalidad fue similar en ambos grupos (26%
vs 38%, p igual a 0.33). La rehospitalización por otras causa fue similar.
J Cardiac Fail 2014;20:9-17
- NECTAR HF
Ensayo clínico aleatorizado simulado (sham protocol) para
evaluar si la estimulación nerviosa vagal con dispositivo (on vs off) atenúa la
remodelación cardiaca, mejora la función cardiaca y el estado funcional. Se asignaron en forma aleatoria 2:1 en un
periodo de 6 meses. De los 96 pacientes incluidos se analizaron 87, encontrando
respuesta similar en el volumen ventricular de fin de sístole, de diástole,
diámetros ventriculares, FE, VO2 pico y NTproBNP en los dos grupos; hubo
cambios significativos en el cuestionario de calidad de vida de Minnesota, la
clase funcional NYHA y el componente físico de la escala SF-36.
European Heart Journal doi:10.1093/eurheartj/ehu345 on
line agosto 31
No hay comentarios:
Publicar un comentario